Referenzprojekte

Eine Auswahl 

unserer Projekte

Die folgenden Referenzen geben Ihnen einen Überblick über das Arbeitsumfeld, in dem wir uns bewegen.

6 Projekte

Einführung QM-System nach DIN EN ISO 13485

In Zusammenarbeit mit EXCO führt ein Kunde ein Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485 ein.

Einsatzbereich: Anlagen & Systeme, Computersysteme, Medizinprodukte, Software
Service: Beratung, Entwicklung, Zulassung
Branche: Medizintechnik

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Universelle Prüfplatz-Software

EXCO entwickelt Prüfplätze für elektronische Bauteile, die in Medizingeräten verbaut werden. Ziel des Projekts war es, eine Software zu entwickeln, bei der nur der individuelle Prüfablauf angepasst werden muss.

Service: Entwicklung, Verifizierung
Branche: Medizintechnik
Einsatzbereich: Software

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Software Testautomatisierung

EXCO unterstützt einen Medizinproduktehersteller mit der Entwicklung von automatisierten Softwaretests, die eine sehr hohe Kompatibilität und Skalierbarkeit aufweisen.

Einsatzbereich: Anlagen & Systeme, Computersysteme, Medizinprodukte, Software
Service: Beratung, Entwicklung, Verifizierung, Zulassung
Branche: Medizintechnik

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Cybersecurity Checkliste für die Zulassung innerhalb der EU

EXCO wurde beauftragt, ein Medizinprodukt (ein Gerät zur Laser-Haarentfernung) im Rahmen des Zulassungsverfahrens hinsichtlich der Cybersecurity zu prüfen.

Service: Beratung, Entwicklung, Zulassung
Einsatzbereich: Computersysteme, Medizinprodukte, Software

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Unterstützung bei der Zulassung eines Medizinproduktes (FDA) mit Fokus auf Cybersecurity

EXCO unterstützte den Kunden im Bereich Cybersecurity im Zusammenhang mit der FDA-Zulassung eines im Operationssaal eingesetzten Medizinprodukts im Rahmen des eSTAR-Programms.

Service: Beratung, Entwicklung, Zulassung
Einsatzbereich: Computersysteme, Medizinprodukte, Software
Branche: Medizintechnik

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CSV-Validierung für Software im Pharma-Umfeld

Ein Kunde entwickelt eine Software im Pharmaumfeld und braucht Unterstützung, um den Prozess der Validierung der Software konform zu den regulatorischen Vorschriften zu gestalten.

Einsatzbereich: Computersysteme
Branche: Medizintechnik, Pharma
Service: Validierung

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EXCO Portfolio

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