Referenzprojekte

Eine Auswahl 

unserer Projekte

Die folgenden Referenzen geben Ihnen einen Überblick über das Arbeitsumfeld, in dem wir uns bewegen.

6 Projekte

Reinraumqualifizierung

EXCO unterstützt einen Hersteller dabei, eine neue Produktabfüllanlage mit 2 qualifizierten Reinräumen in Betrieb zu nehmen.

Einsatzbereich: Anlagen & Systeme, Prozesse & Verfahren
Branche: Medizintechnik, Pharma
Service: Qualifizierung, Validierung

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EU-Konformitätsbewertungsverfahren

Rechtssicheres Inverkehrbringen von Produkten mit Unterstützung des EXCO-Teams "EU-Konformitätsbewertungsverfahren". EXCO sorgt dafür, dass alle Bestandteile der Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) eingehalten werden.

Einsatzbereich: Anlagen & Systeme, Computersysteme, Medizinprodukte, Software
Service: Beratung, Entwicklung, Zulassung
Branche: Medizintechnik

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Einführung QM-System nach DIN EN ISO 13485

In Zusammenarbeit mit EXCO führt ein Kunde ein Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485 ein.

Einsatzbereich: Anlagen & Systeme, Computersysteme, Medizinprodukte, Software
Service: Beratung, Entwicklung, Zulassung
Branche: Medizintechnik

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Software Testautomatisierung

EXCO unterstützt einen Medizinproduktehersteller mit der Entwicklung von automatisierten Softwaretests, die eine sehr hohe Kompatibilität und Skalierbarkeit aufweisen.

Einsatzbereich: Anlagen & Systeme, Computersysteme, Medizinprodukte, Software
Service: Beratung, Entwicklung, Verifizierung, Zulassung
Branche: Medizintechnik

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Interne Audits für KMU

EXCO unterstützt Kunden bei der Durchführung des internen Audits entsprechend EN ISO 13485:2016/A11:2021, Kapitel 8.2.4 und der normgerechte Dokumentation.

Einsatzbereich: Anlagen & Systeme, Medizinprodukte, Software
Service: Beratung, Zulassung
Branche: Medizintechnik

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QMS etablieren - Audit vorbereiten

EXCO etabliert für Kunden QM-Systeme für Medizinprodukte effizient und normgerecht.

Einsatzbereich: Anlagen & Systeme, Medizinprodukte, Software
Service: Beratung, Zulassung
Branche: Medizintechnik

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EXCO Portfolio

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