Für eine neue Produktabfüllanlage soll ein neuer Reinraum in Betrieb genommen und qualifiziert werden sowie ein bestehender Reinraum in das neue Produktionsumfeld integriert werden.
- Erstellung DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Pläne
- Durchführung Qualifizierung
- Stakeholder-Koordination (Fachabteilung des Kunden, Lieferanten)
- Erstellung Qualifizierungsdokumentation
- Dokumentenmanagement ERP-System (SAP)
- Schneller Zugriff auf externe Ressourcen
- Nutzung von fundiertem Know-how im Bereich Qualifizierung und Inbetriebnahme
- Einhaltung der Timeline durch Unterstützung von EXCO
- Langjährige Kundenbeziehungen ermöglichen schnelles Onboarding der EXCO-Mitarbeiter
- Nahtlose Integration in Infrastruktur und Prozesse
Kunde: Produktionsbetrieb für Medizintechnik, Schweiz
Branche: Medizintechnik
Ziel: Integration von 2 Reinräumen in Neuanlage