Eine Auswahl
unserer Projekte
Die folgenden Referenzen geben Ihnen einen Überblick über das Arbeitsumfeld, in dem wir uns bewegen.
Cybersecurity Checkliste für Medizinproduktesoftware (Hörgeräte)
EXCO entwickelte eine Checkliste zur Durchführung einer umfassenden Risikobewertung, nachdem beim Kunden mehrere Audit-Abweichungen im Bereich Cybersecurity festgestellt wurden.
EU-Konformitätsbewertungsverfahren
Rechtssicheres Inverkehrbringen von Produkten mit Unterstützung des EXCO-Teams "EU-Konformitätsbewertungsverfahren". EXCO sorgt dafür, dass alle Bestandteile der Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) eingehalten werden.
Einführung QM-System nach DIN EN ISO 13485
In Zusammenarbeit mit EXCO führt ein Kunde ein Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485 ein.
Software Testautomatisierung
EXCO unterstützt einen Medizinproduktehersteller mit der Entwicklung von automatisierten Softwaretests, die eine sehr hohe Kompatibilität und Skalierbarkeit aufweisen.
Cybersecurity Checkliste für die Zulassung innerhalb der EU
EXCO wurde beauftragt, ein Medizinprodukt (ein Gerät zur Laser-Haarentfernung) im Rahmen des Zulassungsverfahrens hinsichtlich der Cybersecurity zu prüfen.
Unterstützung bei der Zulassung eines Medizinproduktes (FDA) mit Fokus auf Cybersecurity
EXCO unterstützte den Kunden im Bereich Cybersecurity im Zusammenhang mit der FDA-Zulassung eines im Operationssaal eingesetzten Medizinprodukts im Rahmen des eSTAR-Programms.
EXCO Portfolio
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