EXCO - Ihr Partner für ISO-zertifizierte Qualität
Entdecken Sie unsere Projektreferenzen und erfahren Sie, wie wir unsere Kunden mit praxisbewährten Lösungen im GxP-regulierten Umfeld unterstützen.
EU-Konformitätsbewertungsverfahren
Rechtssicheres Inverkehrbringen von Produkten mit Unterstützung des EXCO-Teams "EU-Konformitätsbewertungsverfahren". EXCO sorgt dafür, dass alle Bestandteile der Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) eingehalten werden.
Einführung QM-System nach DIN EN ISO 13485
In Zusammenarbeit mit EXCO führt ein Kunde ein Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485 ein.
Software Testautomatisierung
EXCO unterstützt einen Medizinproduktehersteller mit der Entwicklung von automatisierten Softwaretests, die eine sehr hohe Kompatibilität und Skalierbarkeit aufweisen.
Interne Audits für KMU
EXCO unterstützt Kunden bei der Durchführung des internen Audits entsprechend EN ISO 13485:2016/A11:2021, Kapitel 8.2.4 und der normgerechte Dokumentation.
QMS etablieren - Audit vorbereiten
EXCO etabliert für Kunden QM-Systeme für Medizinprodukte effizient und normgerecht.
Erstellen von Prüfanweisungen
EXCO unterstützt Kunden bei der Zulassung eines medizinischen Geräts in China durch Erstellen von Prüfanweisungen.
EXCO Portfolio
Entdecken Sie unser gesamtes Leistungsangebot
Als Full-Service-Anbieter unterstützen wir KMUs und Großkonzerne mit hochwertigen technischen Lösungen in den Bereichen Software Engineering, Systementwicklung, Automatisierung und Qualitätssicherung für hochregulierte Märkte. Zu unseren Kunden zählen Unternehmen aus der Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie und Lebensmitteltechnologie sowie weiteren regulierten Branchen.
