EXCO - Ihr Partner für ISO-zertifizierte Qualität
Entdecken Sie unsere Projektreferenzen und erfahren Sie, wie wir unsere Kunden mit praxisbewährten Lösungen im GxP-regulierten Umfeld unterstützen.
CSV-Validierung für Software im Pharma-Umfeld
Ein Kunde entwickelt eine Software im Pharmaumfeld und braucht Unterstützung, um den Prozess der Validierung der Software konform zu den regulatorischen Vorschriften zu gestalten.
Interne Audits für KMU
EXCO unterstützt Kunden bei der Durchführung des internen Audits entsprechend EN ISO 13485:2016/A11:2021, Kapitel 8.2.4 und der normgerechte Dokumentation.
QMS etablieren - Audit vorbereiten
EXCO etabliert für Kunden QM-Systeme für Medizinprodukte effizient und normgerecht.
Erstellen von Prüfanweisungen
EXCO unterstützt Kunden bei der Zulassung eines medizinischen Geräts in China durch Erstellen von Prüfanweisungen.
UDI-Implementierung MDR
Die Unique Device Identification (UDI) ist eine Produktkennung für Medizinprodukte, die nach Einführung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) von Medizinprodukteherstellern angebracht werden muss. EXCO unterstützt einen Hersteller die Anforderung umzusetzen.
Produktzulassung Mikroskop
EXCO-Produktzulassungsspezialisten beraten über Gesetzesanforderungen, Normen und Rahmenbedingungen für die Produktzulassung eines neuen Mikroskops.
EXCO Portfolio
Entdecken Sie unser gesamtes Leistungsangebot
Als Full-Service-Anbieter unterstützen wir KMUs und Großkonzerne mit hochwertigen technischen Lösungen in den Bereichen Software Engineering, Systementwicklung, Automatisierung und Qualitätssicherung für hochregulierte Märkte. Zu unseren Kunden zählen Unternehmen aus der Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie und Lebensmitteltechnologie sowie weiteren regulierten Branchen.
