Eine Auswahl
unserer Projekte
Die folgenden Referenzen geben Ihnen einen Überblick über das Arbeitsumfeld, in dem wir uns bewegen.
Interne Audits für KMU
EXCO unterstützt Kunden bei der Durchführung des internen Audits entsprechend EN ISO 13485:2016/A11:2021, Kapitel 8.2.4 und der normgerechte Dokumentation.
QMS etablieren - Audit vorbereiten
EXCO etabliert für Kunden QM-Systeme für Medizinprodukte effizient und normgerecht.
Erstellen von Prüfanweisungen
EXCO unterstützt Kunden bei der Zulassung eines medizinischen Geräts in China durch Erstellen von Prüfanweisungen.
UDI-Implementierung MDR
Die Unique Device Identification (UDI) ist eine Produktkennung für Medizinprodukte, die nach Einführung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) von Medizinprodukteherstellern angebracht werden muss. EXCO unterstützt einen Hersteller die Anforderung umzusetzen.
Produktzulassung Mikroskop
EXCO-Produktzulassungsspezialisten beraten über Gesetzesanforderungen, Normen und Rahmenbedingungen für die Produktzulassung eines neuen Mikroskops.
eCRF-Entwicklung und Implementierung Clinical Data Management
EXCO konzipiert, spezifiziert, entwickelt und implementiert eCRFs auf der Basis von Studienprotokollen - damit die Daten klinischer Studien unter hohen Qualitätsstandards erfasst werden können.
EXCO Portfolio
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Dies ist ein Typoblindtext. An ihm kann man sehen, ob alle Buchstaben da sind und wie sie aussehen. Manchmal benutzt man Worte wie Hamburgefonts.
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