EXCO - Ihr Partner für ISO-zertifizierte Qualität
Entdecken Sie unsere Projektreferenzen und erfahren Sie, wie wir unsere Kunden mit praxisbewährten Lösungen im GxP-regulierten Umfeld unterstützen.
Reinraumqualifizierung für Zytostatika-Hersteller
Für einen Hersteller von industriell gefertigten, patientenindividuellen pharmazeutischen Infusionslösungen unterstützt EXCO die Beschaffung von Zytostatikawerkbänken und die Qualifizierung der Produktionsräume (Reinräume) einschließlich der Werkbänke.
Sicherstellung der Konformität von Qualitätsdokumentationen und Auditvorbereitung
EXCO prüft im analytischen Laborbereich die Methoden der Produktfreigabe auf FDA-Standards. Methoden werden validiert, Instrumente und Geräte qualifiziert.
Informationsmanagement-System für Verdachtsfälle in klinischen Prüfungen
Entwicklung und Validierung eines Informationsmanagement-Systems für Verdachtsfälle in klinischen Prüfungen.
Automatisierung einer Wirkstoff-Herstellanlage
In enger Abstimmung mit dem Site Management Engineering erstellt EXCO das Konzept für eine Produktionsanlage für Wirkstoffe und übernimmt die Planung der Automatisierung der Anlage.
Softwareentwicklung für die Produktregistrierung und - zulassung
Ein Kunde sucht Unterstützung bei der Verwaltung der Registrier- und Zulassungsvorgänge für Produkte, die weltweit in verschiedenen Regionen unter diversen Voraussetzungen eingeführt werden sollen.
EXCO wird mit der Entwicklung einer Software beauftragt, mit der Registriervorgänge in einer Datenbank angelegt, geändert und nachverfolgt werden können.
Automatisierung eines Versuchslabors für hochwirksame Arzneimittel
EXCO übernimmt die Planung einer Automatisierungslösung für die Verarbeitung von hochwirksamen Arzneimitteln im Versuchslabor. Die Automatisierung steuert, regelt und visualisiert die Laborversuche.