Ein führendes Unternehmen der Medizintechnik möchte Zulieferteile eines Spritzguss-Lieferanten beziehen. EXCO sorgt dafür, dass ein neuartiges In-Mould-Labelling-Verfahren, dass bisher für die Automobilindustrie entwickelt wurde, für die Produktion von Zulieferteilen in der Medizintechnik angewandt werden kann.
Aufgaben
EXCO wird beauftragt die folgende Detailplanung und –umsetzung zu übernehmen:
- Weiterentwicklung der Product Development Abteilung des Lieferanten
- Weiterentwicklung der Produktionsabteilung des Lieferanten
- Planung der Validierung und Qualifizierung der Produktionslinie des Lieferanten
- Bereitstellen von Personal zur Realisierung der Qualifizierung
- Entwicklung von Meßprogrammen
- Erstellen der Dokumentation und der Qualitätssicherungsvereinbarung
- Schulung GMP und GDP
Umsetzung
EXCO verwendet interne Tools für den EDMS-Prozess (Electronic Data Management System) und dokumentiert die durchgeführten Qualitätsmaßnahmen mit bewährten Dokumenten-Management-Systemen.
"Wir machen die Lieferanten unserer Kunden fit für die Produktion im regulierten Umfeld."
Kundennutzen
- Risikobasiertes Vorgehen, individuell für branchen-typische Ausrüstung
- Harmonisches Zusammenfügen der unterschiedlichen Anforderungen
- Lieferantenmanagement und -entwicklung aus einer Hand
- Knowhow-Transfer über die Grenzen der Industrizweige
Kunde
Weltweit tätiger Hersteller von Medizin- und In-Vitro-Diagnostikprodukten.
